Retour

11.06.2020 - 08:04

Novartis pourra continuer à vendre le Beovu aux Etats-Unis

Le géant pharmaceutique Novartis a trouvé une issue favorable à la controverse déclenchée aux Etats-Unis par son produit ophtalmique Beovu.

L'autorité sanitaire américaine (FDA) a approuvé la notice mise à jour, qui détaille désormais de nouveaux risques inhérents à ce médicament.

A fin février, la Société américaine des spécialistes de la rétine (ASRS) avait soulevé des doutes quant à ce nouveau produit, principalement au sujet d'un risque de vascularite rétinienne chez des patients traités avec le Beovu. Sur les 14 cas constatés, 11 personnes ont perdu la vue.

La notice mise à jour comporte désormais une mise en garde contre le risque de vascularite rétinienne, mais également d'occlusion vasculaire rétinienne, précise jeudi Novartis.

Le Beovu a reçu en octobre dernier le feu vert de la FDA dans l'indication contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge. En févrierde cette année, l'autorité européenne a emboîté le pas à son homologue américain.

Radio Rhône SA   Ch. St-Hubert 5   CP 1144   1951 Sion   Tél. 027 / 327 20 20 Fax. 027 / 327 20 23